Lucira Santé a annoncé qu’elle avait déposé son bilan en vertu du chapitre 11 la semaine dernière, au moment même où la société de diagnostic recevait l’approbation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une combinaison à domicile de test COVID-19 et de la grippe.
Dans l’entreprise faillite, il répertorie environ 146 millions de dollars d’actifs et de passifs d’environ 85 millions de dollars. Lucira prévoit d’utiliser environ 4,5 millions de dollars en espèces pour financer ses opérations alors qu’elle cherche à se vendre.
Lucira a déclaré qu’elle voyait moins de demande pour son test à domicile COVID-19 en 2022, et que le processus réglementaire de la FDA pour son test combiné a pris plus de temps que prévu.
“Nous regrettons de n’avoir pas eu d’autre choix que de déposer le bilan du chapitre 11 et que cela se soit produit quelques jours avant que nous recevions l’approbation réglementaire”, a déclaré Erik Engelson, président et chef de la direction de Lucira Health, dans un communiqué. “Malheureusement, nous n’avons pas été en mesure de combler ce qui est devenu un long cycle d’autorisation au sein de notre structure de capital actuelle, et nous ne savions toujours pas quand l’autorisation réglementaire serait obtenue, malgré notre étroite collaboration avec la FDA. Le Lucira COVID-19 et la grippe Le test mondial aurait été particulièrement utile lors d’une récente période de respiration sévère et nous avions produit du stock pour l’automne prévu de 2022.”
Les résultats des tests combinés le premier test autorisé en vente libre et à domicile qui peut détecter et différencier les virus qui causent la grippe et le COVID-19. Il utilise un écouvillon nasal pour fournir des résultats en 30 minutes environ.
« L’approbation aujourd’hui du premier test en vente libre qui peut détecter la grippe A et B, ainsi que le SRAS-CoV-2, est une étape majeure pour offrir aux consommateurs un meilleur accès aux tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile », a déclaré le Dr. Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré dans un communiqué. “La FDA soutient fortement l’innovation dans le développement de tests, et nous sommes impatients de continuer à faire progresser l’accès accru aux tests de maladies infectieuses à domicile pour mieux répondre aux besoins de santé publique. Nous restons déterminés à travailler avec les développeurs de tests pour soutenir l’objectif commun de devenir plus des tests précis et fiables pour les Américains qui en ont besoin.”
LA PLUS GRANDE ÉVOLUTION
Lucira a été fondée en 2013 et a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour son test à domicile COVID-19 en fin 2020. En octobre, l’entreprise a annoncé qu’elle licencierait 56 employés, soit environ un quart de ses effectifs.
De nombreuses entreprises de santé numérique et de technologie de la santé ont a connu des difficultés financières après s’être développé et levé d’importantes sommes d’argent en 2021. Une autre société de diagnostic domestique, Cue Health, a récemment annoncé son intention de supprimer 26 % de ses effectifs.