SACRAMENTO, Californie – Le gouverneur Gavin Newsom a annoncé samedi la sélection du fabricant de médicaments génériques Civica, basé dans l’Utah, pour produire de l’insuline à faible coût pour la Californie, une décision sans précédent qui tient sa promesse de mettre le gouvernement de l’État en concurrence directe avec le marque. -nommer les sociétés pharmaceutiques qui dominent le marché.
“Les gens ne devraient pas être obligés de s’endetter pour obtenir des ordonnances vitales”, a déclaré Newsom. “Les Californiens auront accès à certaines des insulines les moins chères disponibles, ce qui les aidera à économiser des milliers de dollars chaque année.”
L’accord, d’un coût initial de 50 millions de dollars, approuvé par Newsom et ses collègues démocrates l’année dernière, oblige Civica à produire de l’insuline à partir de l’État et à mettre le médicament vital à la disposition de tous les Californiens qui en ont besoin, quelle que soit leur couverture d’assurance. commande et dans les pharmacies locales. Mais l’insuline n’est qu’un début. Newsom a déclaré que l’État chercherait également à produire la naloxone, un médicament contre les surdoses d’opioïdes.
Allan Coukell, directeur des politiques publiques de Civica, a déclaré à KHN que le fabricant de médicaments à but non lucratif est également en pourparlers avec l’administration Newsom sur la possibilité de fabriquer d’autres génériques, mais il a refusé de donner des détails, affirmant que la société se concentre sur la mise à disposition générique d’insuline bon marché. d’abord. .
“Nous sommes très heureux de ce partenariat avec l’État de Californie”, a déclaré Coukell. “Nous ne cherchons pas à détenir 100 % du marché, mais nous voulons que 100 % des personnes aient accès à un prix équitable de l’insuline.”
Alors que le coût de l’insuline pour les consommateurs a monté en flèche, les législateurs et militants démocrates ont exhorté l’industrie à maîtriser les prix. Quelques semaines seulement après que le président Joe Biden a attaqué Big Pharma pour avoir augmenté les prix de l’insuline, les trois fabricants de médicaments qui contrôlent le marché de l’insuline – Eli Lilly and Co., Novo Nordisk et Sanofi – ont annoncé qu’ils baisseraient les prix catalogue de certains produits.
Newsom, qui a précédemment accusé l’industrie pharmaceutique d’avoir fraudé les Californiens avec des “prix exorbitants”, a fait valoir que l’introduction de la marque de médicaments génériques de l’État, CalRx, augmentera la concurrence et exercera une pression sur l’industrie. Les responsables de l’administration ont refusé de dire quand les produits d’insuline californiens seraient disponibles, mais les experts disent que cela pourrait être dès 2025. Coukell a déclaré que le médicament d’État aura toujours besoin de l’approbation de la FDA, ce qui pourrait prendre environ 10 mois.
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, qui agit au nom de sociétés de marque, a fustigé l’action californienne. Reid Porter, directeur des affaires publiques de PhRMA, a déclaré que Newsom “veut juste marquer des points politiques”.
“Si le gouverneur veut avoir un impact significatif sur ce que les patients paient pour l’insuline et d’autres médicaments, il devrait élargir son champ d’action à d’autres acteurs du système qui obligent souvent les patients à payer plus qu’ils ne le font pour les médicaments”, a déclaré Porter, accusant les sociétés pharmaceutiques. connus sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qui négocient avec les fabricants au nom des assureurs des rabais et des remises sur les médicaments.
La Pharmaceutical Care Management Association, qui représente les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, a fait valoir que les sociétés pharmaceutiques étaient à blâmer pour les prix élevés.
Les experts en tarification des médicaments, cependant, disent que les prestations pharmaceutiques et les fabricants de médicaments partagent le blâme.
Les responsables de l’administration de Newsom affirment que les coûts gonflés de l’insuline obligent certains à payer jusqu’à 300 dollars par flacon ou 500 dollars pour une boîte de seringues, et que trop de Californiens atteints de diabète sautent ou surdosent leurs médicaments. Elle peut entraîner la cécité, des amputations et des affections potentiellement mortelles telles que les maladies cardiaques et l’insuffisance rénale. Près de 10 % des adultes californiens sont diabétiques.
Civica développe trois types d’insuline générique, connus sous le nom de biosimilaires, qui seront disponibles à la fois en flacons et en seringues. Ils devraient être interchangeables avec des marques telles que Lantus, Humalog et NovoLog. Coukell a déclaré que la société mettrait le médicament à disposition pour un maximum de 30 dollars par flacon ou 55 dollars pour cinq stylos.
Newsom a déclaré que l’insuline de l’État permettrait à de nombreux patients d’économiser de 2 000 à 4 000 dollars par an, bien que des questions importantes sur la façon dont la Californie mettrait les produits entre les mains des consommateurs restent sans réponse, y compris comment elle convaincrait les pharmacies, les compagnies d’assurance et les détaillants de distribuer les médicaments. .
L’année dernière, Newsom a également obtenu 50 millions de dollars en capital d’amorçage pour construire une installation de production d’insuline; Coukell a déclaré que Civica envisageait de construire une usine en Californie.
Cette décision californienne, bien qu’elle n’ait jamais été tentée par un gouvernement d’État, pourrait être émoussée par les récentes décisions de l’industrie de réduire les prix de l’insuline. En mars, Lilly, Novo Nordisk et Sanofi se sont engagés à baisser les prix, Lilly proposant un flacon pour 25 dollars par mois ; Novo Nordisk promet des remises importantes pour porter le prix d’un flacon générique particulier à 48 USD ; et Sanofi baisse également les prix, avec un flacon fixé à 64 $.
Le bureau du gouverneur a déclaré qu’il en coûtera à l’État 30 dollars par flacon pour produire et distribuer de l’insuline, et qu’il sera vendu à ce prix. Cela, selon l’administration, “empêchera le transfert massif des coûts qui se produit dans les jeux traditionnels de tarification des médicaments”.
Les experts en tarification des médicaments ont déclaré que la fabrication de génériques en Californie pourrait encore réduire le coût de l’insuline et profiter aux personnes ayant des franchises élevées ou aucune assurance.
“Il s’agit d’une étape inhabituelle dans l’industrie pharmaceutique, pas seulement pour l’insuline mais potentiellement pour toutes sortes de médicaments”, a déclaré Robin Feldman, professeur à l’Université de Californie College of the Law-San Francisco. “C’est une industrie très difficile à perturber, mais la Californie est sur le point de faire exactement cela.”
Cette histoire a été produite par KHN, qui publie California Healthline, un service éditorial indépendant de la California Health Care Foundation.
KHN (Kaiser Health News) est une agence de presse nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé. Avec l’analyse des politiques et les sondages d’opinion, KHN est l’un des trois principaux programmes opérationnels de la KFF (Kaiser Family Foundation). KFF est une organisation à but non lucratif qui fournit au public des informations sur les questions de santé.
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